Espera-se que um psicodélico usado em alguns países para tratar transtorno de estresse pós-traumático seja examinado mais de perto pelo governo federal sobre sua segurança e eficácia, disseram fontes à CBS Information.
A Casa Branca está a elaborar uma ordem executiva que sinalizaria a vontade da administração Trump de continuar a investigação nos EUA sobre uma droga chamada ibogaína.
A ibogaína, um composto pure de um arbusto nativo da África, é usada para tratar depressão, ansiedade, dependência, transtorno de estresse pós-traumático e trauma cerebral.
Por ser ilegal nos Estados Unidos, os americanos têm viajado para clínicas não regulamentadas, muitas vezes no México ou no Caribe, para tomar o medicamento.
A administração Trump não planeia reclassificar o medicamento para uso médico neste momento – ele continuará a ser um medicamento de Classe I.
O presidente Trump pretende assinar a ordem executiva ainda esta semana, disseram duas das fontes.
Os porta-vozes da Casa Branca não comentaram imediatamente.
A ação sobre a ibogaína pretende abrir a porta ao financiamento federal para futuras pesquisas sobre sua eficácia no TEPT e lesões cerebrais traumáticas, especialmente entre veteranos, disseram várias fontes.
“60 Minutos” no ano passado coberto um grupo de nove Veteranos dos EUA que viajaram para uma vila remota perto de Puerto Vallarta, no México, para um retiro psicodélico de uma semana para lidar com memórias intrusivas.
O Texas fez um grande esforço para estudar a ibogaína. O governador Greg Abbott assinou no ano passado um projeto de lei aprovando US$ 50 milhões para pesquisas.
Autoridades de Trump disseram que a pesquisa médica sobre a ibogaína está em uma fase inicial, mas o governo quer ajudar a determinar se se trata de “óleo de cobra” ou de um tratamento legítimo, disse uma autoridade.
Como substância da Tabela I, a ibogaína é atualmente agrupado pela Drug Enforcement Administration junto com heroína, ecstasy e outras drogas que “não têm uso médico atualmente aceito e têm alto potencial de abuso”.
Não estava claro como o governo federal ajudaria a facilitar novas pesquisas – as estratégias ainda estavam sendo elaboradas em discussões internas esta semana.
Os pesquisadores dizem que a ibogaína poderia eventualmente preencher uma lacuna no tratamento da dependência, especialmente para a dependência de opiáceos, mas mais são necessários ensaios clínicos em grande escala antes pode ser considerado seguro ou eficaz para qualquer condição.
A evidência científica por trás do medicamento até agora consiste principalmente em pequenos estudos observacionais e ensaios abertos. Apenas um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi concluído. Mais avançado testes estão apenas começando.
O risco mais sério é para o coração. A ibogaína pode causar distúrbios perigosos do ritmo cardíacoo que pode ser deadly. UM análise em 2023, de 24 estudos envolvendo 705 pessoas, descobriram que, embora a ibogaína parecesse reduzir os sintomas de abstinência e o desejo, a toxicidade para o coração e o risco de morte eram “preocupantes”. Pelo menos 27 pessoas morreram depois de tomar ibogaína, o relatório de 2023 mostrou.
Em um pequeno estudo dos 30 veteranos que receberam ibogaína combinada com magnésio intravenoso para proteger o coração, nenhum evento cardíaco grave foi relatado. O estudo, publicado no último Julho da Stanford Medication, descobriu que a droga reduz com segurança o transtorno de estresse pós-traumático, a ansiedade e a depressão em veteranos quando combinada com magnésio para proteger o coração. Mas com apenas 30 pessoas e nenhum grupo placebo, há muito poucas evidências para saber se o magnésio reduz o risco de forma confiável.
As clínicas internacionais onde os americanos recebem actualmente ibogaína funcionam sem supervisão regulamentar dos EUA. Não existe um rastreio cardíaco padronizado, nenhum protocolo de monitorização obrigatório e nenhuma obrigação de notificar eventos adversos.
