A period da semaglutida barata e oficialmente aprovada finalmente chegou – isto é, no Canadá. O país acaba de se tornar o primeiro na América do Norte e o primeiro país do G7 a licenciar uma versão genérica do widespread tratamento para perda de peso e diabetes.
Na terça-feira, a Well being Canada autorizou um pedido de semaglutida genérica apresentado pela empresa Dr. Reddy’s Laboratories. Esta versão, e outras semelhantes, serão significativamente mais baratas do que os medicamentos de marca actualmente vendidos pela Novo Nordisk. No entanto, os americanos provavelmente terão de esperar pelo menos meia década antes que tais produtos sejam aprovados nos EUA.
“Espera-se que a disponibilidade de medicamentos genéricos tenha um impacto positivo no Canadá, incluindo potenciais economias de custos para os pacientes e para o sistema de saúde”, Well being Canada afirmou em seu anúncio da aprovação.
Um marco genérico
A semaglutida é o ingrediente ativo do medicamento de marca para diabetes tipo 2 Ozempic e do medicamento para obesidade Wegovy. Ele imita o hormônio GLP-1, que ajuda a daily a fome e a produção de insulina, entre outras coisas.
Ele e outros GLP-1 mais recentes remodelaram bastante o tratamento do diabetes e da obesidade para melhor nos últimos anos. Esses medicamentos ajudam as pessoas a perder substancialmente mais peso do que apenas dieta e exercícios (uma média de 15% ao longo de um ano nos testes de Wegovy). No entanto, esses medicamentos têm suas desvantagens, incluindo o custo. Mesmo com quedas de preços consideráveis ultimamente, as doses de manutenção do Wegovy injetável ainda podem custo cerca de US$ 200 a US$ 350 por mês sem seguro (e as seguradoras frequentemente negam cobertura).
Regra geral, os medicamentos tornam-se muito mais baratos quando outras empresas podem produzir versões genéricas dos mesmos, razão pela qual os produtos farmacêuticos normalmente fazem tudo o que podem para atrasar a expiração das suas patentes relevantes. No Canadá, no entanto, a Novo Nordisk fracassado pagar uma taxa simples de manutenção anual a partir de 2019, permitindo que suas patentes no país expirem no início de janeiro deste ano. Reddy’s Laboratories é uma das nove empresas que entraram com pedido para produzir semaglutida genérica no Canadá, de acordo com a Well being Canada, enquanto a Novo Nordisk obteve aprovação para seu próprio genéricos no ultimate do ano passado.
Embora provavelmente demore vários meses para que os primeiros genéricos cheguem ao mercado, eles certamente reduzirão os preços. Os especialistas têm afirmou que a semaglutida genérica no Canadá custará provavelmente cerca de 100 dólares canadenses por mês, o que provavelmente diminuirá com o tempo à medida que mais concorrentes chegarem (os GLP-1 não são atualmente cobertos pelo sistema de saúde público do Canadá e, como nos EUA, o seguro nem sempre os cobre). As patentes da Novo Nordisk também expiraram este ano na Índia (ao contrário dos EUA ou de outros países, a Índia não permite extensões de patentes), e os preços lá já subiram supostamente caiu ainda mais substancialmente.
Mas não para os EUA
Infelizmente para os americanos, não houve tal supervisão administrativa nos EUA. As principais patentes relacionadas com a semaglutida da Novo Nordisk aqui não começarão a ser expirar até o ultimate de 2031, o que significa que os genéricos provavelmente não entrarão no mercado antes de 2032, no mínimo.
Desde a chegada do Wegovy, também tem havido um crescente mercado cinza de GLP-1 compostos mais baratos. Tanto a Novo Nordisk como a Meals and Drug Administration estão a tentar esmagar severamente no entanto, este mercado significa que o fácil acesso das pessoas a estes produtos mais arriscados poderá acabar mais cedo ou mais tarde.
Pelo menos 13 empresas já expresso interesse em produzir genéricos nos EUA, então provavelmente haverá muitas opções assim que estiverem disponíveis. Mas, por enquanto, os americanos amantes dos descontos terão de esperar a hora certa.
