Marie Phelan disse que nunca tinha ouvido falar de MDMA antes de ver um panfleto procurando veteranos que sofriam de transtorno de estresse pós-traumático.
Agora, ela diz que a droga psicoativa mais conhecida como ecstasy ou molly mudou a trajetória de sua vida.
“Minha experiência com o MDMA foi que ele simplesmente abriu meu coração”, disse Phelan, que se alistou na Reserva do Exército dos EUA em 1999 e foi destacado para o Iraque em 2003.
“Eu estava carregando uma mochila grande e pesada e simplesmente a coloquei na praia e comecei a desempacotar uma coisinha de cada vez e colocar cada coisinha nas ondas”, disse Phelan sobre a liberação do tratamento.
Phelan não está sozinho recorrendo a tratamentos alternativos para traumas. Ela faz parte de um pequeno grupo de americanos que se submeteram à terapia psicodélica assistida por meio de ensaios clínicos que estudam novas abordagens para o tratamento de saúde psychological.
Agora, o acesso a essas terapias está mais perto do que nunca de ser alargado de forma mais ampla, trazendo novas opções para os pacientes e oportunidades para as empresas – mas também um novo escrutínio sobre segurança e eficácia.
Em abril, o presidente Donald Trump assinou um ordem executiva com o objetivo de acelerar a pesquisa sobre drogas psicodélicas para doenças mentais. A mudança ocorreu no momento em que sua administração emitiu vouchers de revisão prioritária para três empresas que desenvolvem terapias psicodélicas ou semelhantes ao MDMA – Caminhos da bússolaUsona Institute e Transcend Therapeutics – com o objetivo de acelerar partes do processo de revisão da FDA.
A ordem marca uma mudança notável de tom desde o primeiro mandato de Trump, quando a sua administração assumiu uma postura mais dura em relação à hashish e outras substâncias controladas. Desta vez, a Casa Branca disse que os compostos psicodélicos “demonstram potencial em estudos clínicos para tratar doenças mentais graves em pacientes cujas condições persistem após a conclusão da terapia padrão”.
O presidente dos EUA, Donald Trump, assina uma ordem executiva sobre a pesquisa dos efeitos de drogas psicodélicas no tratamento médico de veteranos, no sábado, 18 de abril de 2026, no Salão Oval da Casa Branca em Washington, DC
O Washington Submit | O Washington Submit | Imagens Getty
Os investidores rapidamente se amontoaram no setor. As ações de desenvolvedores de drogas psicodélicas, como a Compass Pathways e outros rivais ligados ao espaço, subiram após o anúncio, com analistas de Wall Avenue argumentando que a ordem poderia legitimar uma indústria há muito vista como marginal.
A ciência, no entanto, permanece profundamente debatida, levantando questões sobre quanto espaço o segmento tem para crescer.
Dentro do laboratório
Historicamente, a pesquisa em psicodélicos concentrou-se de forma mais restrita em certas condições. A psilocibina – o composto ativo dos cogumelos psicodélicos – estava associada ao tratamento da depressão, a terapia assistida por MDMA ao TEPT e o LSD à ansiedade.
Embora drogas como a psilocibina e a ibogaína – um composto psicoativo derivado de um arbusto da África Ocidental que alguns defensores acreditam poder ajudar a tratar o vício e lesões cerebrais traumáticas – sejam consideradas psicodélicas clássicas, o MDMA é tecnicamente classificado como um empatógeno.
Ainda assim, os investigadores e reguladores agrupam frequentemente a terapia assistida por MDMA no campo mais amplo da medicina psicadélica, porque os tratamentos envolvem sessões terapêuticas supervisionadas concebidas para tratar condições como PTSD, depressão e dependência.
“Uma das coisas que é importante reconhecer é que estas são drogas muito diferentes”, disse Brandon Weiss, pesquisador do Centro de Pesquisa Psicodélica e da Consciência da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins. “A ibogaína e outros compostos psicodélicos têm diferentes perfis de segurança e diferentes riscos”.
FOTO DE ARQUIVO: Psilocibina ou “cogumelos mágicos” são vistos em uma foto sem knowledge fornecida pela Agência Antidrogas dos EUA em Washington, 7 de maio de 2019.
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A pesquisa clínica em torno de alguns desses compostos mostrou resultados promissores. Em testes em estágio final patrocinado pelo grupo sem fins lucrativos de defesa da pesquisa psicodélica Segundo a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos, cerca de 71% dos participantes com TEPT grave não atendiam mais aos critérios diagnósticos para o transtorno após sessões de terapia assistida por MDMA.
A FDA rejeitou um pedido anterior para terapia assistida por MDMA em 2024, citando preocupações em torno do desenho desse mesmo estudo em estágio remaining e a necessidade de dados adicionais. Alguns pesquisadores psicodélicos consideraram essa decisão como uma prova de que a agência continua cautelosa, apesar do crescente entusiasmo do público.
Países fora dos Estados Unidos já começaram a afrouxar as restrições. A Austrália se tornou o primeiro país a permitir que psiquiatras autorizados prescrevam MDMA e psilocibina para certas condições de saúde psychological em 2023. Pesquisadores em Canadá, Suíça e o Reino Unido também expandiram os estudos clínicos que examinam terapias assistidas por psicodélicos.
Mesmo assim, Weiss adverte que nem todos os compostos psicadélicos apresentam os mesmos riscos – ou a mesma quantidade de provas que apoiam a sua utilização.
“Compostos psicodélicos têm perfis de segurança diferentes, riscos diferentes”, disse Weiss. “A ibogaína apresenta riscos cardiovasculares particularmente elevados e, portanto, o que precisa ser feito é uma ponderação muito ponderada e metódica da segurança e da eficácia entre a ibogaína e outros compostos”.
A ordem executiva da Casa Branca referia-se especificamente à aceleração da pesquisa da ibogaína. Mas, ao contrário da psilocibina ou da terapia assistida por MDMA, a ibogaína não foi submetida a ensaios clínicos em larga escala nos Estados Unidos e tem sido associada a efeitos potencialmente graves. efeitos colaterais cardiovasculares.
Weiss disse que a verdadeira preocupação entre alguns pesquisadores não é que as terapias psicodélicas sejam ineficazes, mas que o impulso político possa ultrapassar o processo científico.
“Minha maior preocupação seria que os padrões da FDA fossem flexibilizados por razões de motivação política”, disse ele. “Não está claro se esse é o caso, mas o que é necessário é muito mais investigação científica e uma interpretação muito objectiva dos riscos e benefícios”.
Kabir Nath, CEO da Compass Pathways, disse que sua empresa está aderindo aos mesmos padrões que a FDA mantém para todos os medicamentos. Ele disse que a empresa não teria iniciado o processo de envio de seu medicamento, COMP360 Psilocibinapara aprovação em primeiro lugar se considerasse que os dados eram insuficientes.
Mesmo os defensores dos psicodélicos usados como tratamento reconhecem que as terapias são muito mais complexas do que tomar um comprimido prescrito em casa. A maioria dos ensaios de terapia assistida por psicodélicos envolve horas de preparação com médicos, sessões de tratamento supervisionadas e terapia de integração de acompanhamento posteriormente.
Os tratamentos também apresentam riscos. Os pacientes podem experimentar ataques de pânico, paranóia, frequência cardíaca elevada ou sofrimento psicológico durante as sessões. Em alguns ambientes clínicos, os médicos usam os chamados “medicamentos de resgate”, como benzodiazepínicos ou medicamentos antipsicóticos, para acalmar pacientes que apresentam reações adversas graves ou alucinações avassaladoras.
Phelan disse que sua própria experiência com a terapia assistida por MDMA parecia menos uma intoxicação e mais um enfrentamento de anos de trauma em um ambiente controlado.
Para os defensores dos veteranos, como Juliana Mercer, diretora executiva da organização sem fins lucrativos Therapeutic Breakthrough, a ordem da administração representa uma validação para os pacientes que passaram anos a pressionar por um acesso mais amplo a tratamentos alternativos de saúde psychological. Mercer, uma veterana do Corpo de Fuzileiros Navais dos EUA, disse que a terapia assistida por psicodélicos “mudou completamente” sua vida depois que ela lutou contra um trauma.
“Uma das coisas que esta experiência me deu foi a permissão para curar”, disse Mercer.
Por que agora?
À medida que a administração Trump prossegue cortes de pessoal da VA e um envolvimento militar mais profundo com o Irão, alguns veteranos estão cada vez mais questionando a priorização do seu cuidado.
Assim, alguns críticos da administração Trump disse que o momento da ordem executiva é de explicit importância à medida que o presidente tenta reconquistar o apoio dos veteranos antes das eleições intercalares.
Phelan, no entanto, rejeitou a ideia de que o apoio às terapias psicadélicas se traduzirá em apoio político a Trump.
“Eles fizeram muitos cortes nos benefícios dos veteranos e nos serviços médicos”, disse Phelan. “Ótimo, você fez uma coisa boa. Você fez a coisa certa… Não posso falar sobre como as outras pessoas reagirão, mas se essa for a intenção, duvido que seja eficaz.”
Alguns executivos do setor também argumentam que a ordem executiva pode ter um impacto menos imediato do que sugerem as manchetes. Empresas como a Compass Pathways já estavam se aproximando do estágio remaining dos testes da Fase 3 antes do anúncio da Casa Branca, o que significa que os pedidos de aprovação da FDA provavelmente viriam de qualquer maneira.
Nath, CEO da Compass Pathways, disse que o pedido sinaliza principalmente uma aceitação política mais ampla do campo.
“Certamente proporciona um vento favorável, incentivo e validação significativos”, disse Nath.
– Ryan Baker da CNBC contribuiu para este relatório
