FDA acelera o medicamento contra câncer de pâncreas daraxonrasibe
A médica de família e medicina de emergência, Dra. Janette Nesheiwat, discute como a inteligência synthetic pode ajudar a detectar o câncer de pâncreas mais cedo e o FDA acelera o rastreamento do medicamento daraxonrasib no ‘Fox Report’.
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Um novo relatório argumenta que acelerar as revisões da Meals and Drug Administration poderia desbloquear trilhões de dólares em valor econômico e fornecer tratamentos que salvam vidas aos pacientes com mais rapidez.
“Leva cerca de uma década do início ao fim para passar pela FDA”, disse o economista e ex-presidente interino do Conselho de Consultores Econômicos da Casa Branca, Tomas Philipson, à Fox Information Digital em entrevista. “A maior parte desse tempo não é gasta em segurança. A maior parte é gasta em testes de eficácia.”
O artigo, intitulado “A oportunidade de vários trilhões de dólares na reforma da FDA”, estima que reduzir os prazos de revisão da eficácia da FDA em um ano poderia gerar mais de US$ 10 trilhões em valor econômico, fornecendo novos tratamentos aos pacientes mais cedo e incentivando inovações médicas adicionais.
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O relatório argumenta que acelerar a aprovação de medicamentos poderia ajudar a reduzir os custos de prescrição, aumentando a concorrência entre os fabricantes. (iStock)
Philipson argumentou que a maioria dos atrasos no processo de aprovação de medicamentos resulta da determinação da eficácia e não da segurança.
“A FDA é encarregada pelo Congresso de aumentar a segurança e a eficácia dos novos medicamentos”, disse Philipson. “As pessoas reconhecem o papel do governo potencialmente garantindo a segurança e a proteção do consumidor, mas é um papel único que a FDA tem de garantir a eficácia”.
Ele também argumentou que aprovações mais rápidas poderiam ajudar a reduzir os custos dos medicamentos prescritos, aumentando a concorrência entre os fabricantes.
“A reforma da FDA teria um grande impacto na acessibilidade dos medicamentos para os pacientes porque permitiria muito mais competição entre medicamentos que saem mais rapidamente”, disse ele.
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O relatório também questiona se o governo federal deveria continuar a desempenhar um papel tão importante na determinação da eficácia de um medicamento antes de este chegar ao mercado. (Issam Ahmed/AFP)
O relatório estima que acelerar as aprovações de um a seis anos poderia gerar biliões em valor económico através do acesso mais precoce a medicamentos, produtos biológicos e dispositivos médicos, bem como incentivos mais fortes à inovação.
Os autores alertam também que o sistema de ensaios clínicos mais rápido e de baixo custo da China poderá atrair investimentos e atividades de desenvolvimento de medicamentos para longe dos Estados Unidos.
Philipson disse que o desafio competitivo da China sublinha a necessidade dos decisores políticos repensarem o ritmo das aprovações da FDA.
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Os autores propõem reformas que incluem uma maior utilização da inteligência synthetic nas revisões de medicamentos. (iStock)
“Acho que há um grande papel para o presidente aqui impulsionar um esforço análogo ao que ele fez com a Operação Warp Velocity durante o COVID”, disse Philipson. “É igualmente urgente para outros grupos de pacientes que não têm COVID, mas outras doenças”.
Os autores propõem reformas que incluem uma maior utilização da inteligência synthetic nas análises de medicamentos, desenhos de ensaios clínicos mais rápidos e um acesso mais amplo a programas de “direito de experimentar”.
