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FDA libera Solius Professional, o primeiro painel UVB doméstico de venda livre para vitamina D

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Lançada bem a tempo de mantê-lo longe dos raios nocivos do sol de verão, a empresa de tecnologia de luz photo voltaic personalizada Solius Labs Solius Pro é um painel de luz portátil que se enquadra em uma categoria totalmente nova: tecnologia de fototerapia de venda livre, que antes period limitada a ambientes médicos. O FDA até criou um novo código de produto para o dispositivo, a fim de liberá-lo para uso sem receita médica, de acordo com um comunicado à imprensa.

Nos EUA, o Solius Professional foi especificamente aprovado pela FDA para estimular a produção de vitamina D em pessoas com 22 anos ou mais.

“A terapia de luz Solius UVB fornece 12 vezes mais UVB saudável [ultraviolet B] benefícios do sol para a saúde com 99% menos risco whole de UV”, disse Chris Kiple, CEO da Solius Labs, à CNET. “Foi clinicamente demonstrado que a luz UVB impulsiona alguns dos os processos biológicos mais importantes do corpo.”

Esta não é outra lâmpada SAD

Solius não é como outros produtos de fototerapia no mercado, pois utilizam diferentes comprimentos de onda no espectro de luz. “Lâmpadas TRISTE e dispositivos de luz vermelha usam luz visível e não ativam vias biológicas responsivas aos UVB que são fundamentais para a saúde e a longevidade”, explicou Kiple.

O painel de luz LED Solius Pro é um dispositivo branco em formato de quadrado com um conjunto de luz. Preso na parte superior do dispositivo há uma forma de pendurá-lo. Ele é apresentado sobre um fundo gradiente marrom claro.

Solius Professional pode ser pendurado na parede ou no batente da porta para administrar sua dose.

Solius

A avaliação da pele Solius Professional

Basta uma sessão de fototerapia por semana, com duração inferior a cinco minutos, disponível com chuva ou sol. No entanto, a quantidade de radiação UV prejudicial à pele é mitigada. O comunicado divulgado afirma que um ano inteiro dessas sessões fornece aproximadamente a mesma radiação UV whole que cinco minutos de luz photo voltaic pure do meio-dia, mas com menos risco.

Projetado para uso doméstico, o dispositivo portátil de US$ 2.995 mede 20 por 24 por 2,5 polegadas, pesa 7,1 libras e possui 132 LEDs UVB. Ele pode ser pendurado na parede ou porta e conectado a uma tomada padrão. Usando o sensor integrado do Solius Professional, o aplicativo Solius orienta o usuário através de uma avaliação da pele que captura medições de pigmentação da pele e as analisa com um algoritmo Solius para fornecer uma dose de terapia de luz UVB.

Este algoritmo de personalização foi criado usando cerca de 10.000 amostras de pele de todo o mundo, apresentando uma variedade de tons de pele e pigmentação. Para manter uma dosagem segura e consistente ao longo do tempo, o sistema Solius também incorpora a resposta da pele, o histórico da terapia, os dados de posicionamento e o suggestions do usuário para sessões futuras.

Solius Pro dobra-se ao meio para armazenamento.

132 LEDs fornecem sua terapia de luz UVB.

Solius

Onde você receberá sua dose

“Dosar com segurança a luz UVB da luz photo voltaic pure é quase impossível”, disse Kiple. “Mesmo em dias ensolarados, fatores como hora do dia, estação do ano, latitude, cobertura de nuvens, qualidade do ar, tom de pele e sensibilidade particular person da pele aos raios UV tornam difícil atingir consistentemente uma dose de UVB clinicamente benéfica sem danificar a pele”.

Além disso, há a dificuldade de fornecer a quantidade certa de UVB para estimular as vias biológicas benéficas do corpo e, ao mesmo tempo, permanecer abaixo do limite particular person onde podem ocorrer queimaduras solares e danos à pele. O sistema de análise de pele com patente pendente da Solius torna possível dosar os benefícios da luz UVB do sol, mas, de acordo com a empresa, faz isso com 50% menos radiação UV whole do que os dispositivos UVB de banda estreita (NB-UVB) prescritos.

Assim que a avaliação for concluída, o aplicativo orientará sua sessão, que normalmente dura menos de cinco minutos e foi projetada para ser usada nas costas, da cintura ao pescoço. O aplicativo garantirá que você use óculos de proteção, monitorará sua posição, acompanhará sua sessão e seu progresso e até impedirá que você acesse o dispositivo entre as sessões.

“As costas do usuário fornecem uma superfície de tratamento plana que permite ao Solius fornecer uma dose UVB altamente uniforme que garante efeitos biológicos significativos em todo o corpo, enquanto mantém o rosto e os olhos fora do campo de terapia”, disse Kiple.

Uma pessoa sem camisa olha para o telefone. O painel de luz Solius Pro está atrás deles. A parte traseira é o local que o dispositivo usa para administrar sua dose.

Você receberá sua dose de UVB direcionada às costas, do pescoço à cintura.

Solius

Como saber se Solius Professional está funcionando

O objetivo é fornecer aos usuários comprimentos de onda de luz photo voltaic biologicamente benéficos em um ambiente controlado, mas com menos de 1% do risco whole de UV da luz photo voltaic.

Solius Professional usa um comprimento de onda UVB direcionado de 293 nanômetros e concentra 95% de sua emissão de luz dentro do espectro de ação UVB, que está associado ao estímulo da produção de vitamina D. Evita os comprimentos de onda UVA (ultravioleta A), que podem causar danos à pele e aumentar o risco de câncer de pele.

Quando questionado sobre como os usuários saberão se o Solius Professional está funcionando, Kiple afirmou que “os resultados de saúde podem ser rastreados através de medidas objetivas, como níveis de vitamina D, exames DEXA [an imaging test that measures bone health and body composition]amostras de fezes, pressão arterial e avaliações validadas relatadas pelos pacientes.”

Para a produção de vitamina D, que o Solius Professional foi aprovado pela FDA para estimular, os usuários podem medir o impacto com um exame de sangue de base antes de iniciar o tratamento e, em seguida, testes séricos de vitamina D de 25-OH após oito a 12 semanas de uso, com retestes a cada dois a três meses.

Durante um Ensaio clínico randomizado de agosto de 2025 financiado pela Solius, que incluiu 69 pessoas divididas em grupos de tratamento e controle durante 21 semanas, os participantes observaram um aumento médio de cerca de 10 ng/mL nos níveis séricos de vitamina D sem danos à pele ou bronzeamento visível.

“Muitos usuários relatam melhorias no humor e na energia brand após o tratamento, juntamente com melhor sono, concentração e bem-estar geral ao longo do tempo”, acrescentou Kiple. “Além da produção de vitamina D, os pesquisadores continuam a estudar como a exposição aos raios UVB influencia a saúde óssea, a função cardiovascular, a sinalização imunológica, o metabolismo e o microbioma intestinal”. Esses tópicos são o foco da pesquisa contínua da Solius.

Duas mãos usando o aplicativo Solius em um smartphone na frente do dispositivo Solius Pro.

Você pode acompanhar suas sessões do Solius Professional no aplicativo conectado.

Solius

Solius Professional não é recomendado para todos

Embora Solius Professional seja seguro para a maioria dos adultos quando usado conforme as instruções, Kiple reconheceu que não é para todos, incluindo pessoas com distúrbios de fotossensibilidade ou histórico de câncer de pele.

No mencionado Teste de agosto de 2025o sistema Solius foi bem tolerado, sem eventos adversos graves, mas 52% dos participantes apresentaram eventos adversos menores, como vermelhidão e coceira.

Antes de usar, é importante revisar o guide do usuário do dispositivo e conversar com seu médico sobre qualquer dúvida.

“Sessões semanais consistentes de Solius ajudam a manter os processos movidos pela luz photo voltaic dos quais nossos corpos dependem”, disse Kiple. “Com o tempo, a terapia consistente com Solius pode ajudar a resolver alguns dos efeitos fisiológicos associados à exposição insuficiente à luz photo voltaic, que muitas vezes levam ao aumento do risco de envelhecimento prematuro e doenças”.

O custo e quando é enviado

Disponível agora nos EUA, o Solius Professional custa US$ 2.995 mais assinatura. Os membros fundadores ganham uma assinatura vitalícia gratuita com acesso para até oito pessoas. Caso contrário, a assinatura custa $ 100 por ano ou $ 10 por mês.

Solius Professional é elegível para HSA/FSA, mas com esse tipo de compra, a assinatura é vendida separadamente no aplicativo Solius.

Incluídos com o painel de luz Solius Professional estão óculos de proteção (US$ 52), um cone de medição de pele (US$ 25), um sistema de suspensão (US$ 100) e um cabo de alimentação removível de 3 metros (US$ 23). Você também tem 30 dias para devolver seu dispositivo e um ano de garantia.

Solius Professional começará a ser comercializado em julho.



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