As ações da empresa de biotecnologia dinamarquesa Zealand Pharma despencaram recentemente depois que dados detalhados sobre seu medicamento para perda de peso, survodutide, mostraram taxas de abandono de pacientes muito mais altas do que os principais tratamentos, levando os analistas a reduzir as previsões de pico de vendas e a repensar a estratégia da empresa para a obesidade.
Mas embora o entusiasmo do mercado pelo medicamento tenha arrefecido significativamente, os investidores estão a mudar o foco para o medicamento à base de amilina da Zelândia, a petrelintide, como o próximo potencial impulsionador das ações, preparando-as para um ano importante pela frente.
As ações listadas em Copenhague caíram 23% no início deste mês depois que a survodutide, que a Zealand licenciou para a Boeringer Ingelheim, mostrou efeitos colaterais graves o suficiente para que 19% dos pacientes interrompessem o tratamento. No entanto, apresentou uma perda de peso média de 16,6%, atingindo a sua meta principal.
Isso ocorreu depois que as ações caíram 36% em março, após eficácia abaixo do esperado de pouco menos de 11% para seu principal ativo, petrelintide, em um teste intermediário, que o CEO Adam Steensberg disse não ter sido otimizado para perda de peso. Estes marcam os dois piores dias já registrados para as ações desde que a empresa abriu o capital em 2010.
Mesmo assim, muitos continuam com o estoque.
Os analistas do UBS reduziram esta semana seu preço-alvo das ações de 730 coroas dinamarquesas para 540 coroas dinamarquesas, ao mesmo tempo em que reduziram o pico de vendas da survodutide em quase 80%.
“Os dados de tolerabilidade parecem altamente decepcionantes e provavelmente limitarão significativamente o seu uso”, escreveram eles em uma nota de pesquisa.
“Embora os dados da survodutide sejam decepcionantes para nós, ainda estamos positivos em relação à petrelintide, o ativo mais importante”, acrescentaram, mantendo uma recomendação de compra para a ação.
A ação recuperou algumas de suas perdas, mas permanece em queda de 38% no acumulado do ano.
A promessa da amilina
A petrelintida precisará ter sucesso onde a survodutida teve dificuldades, sendo a tolerabilidade a chave para o seu sucesso comercial. Mas também enfrenta a concorrência de pesos pesados como a Eli Lilly.
Nas Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes (ADA), em Nova Orleans, no início de junho, a indústria se reuniu para compartilhar atualizações clínicas, com a amilina como ponto focal tanto para profissionais médicos quanto para investidores.
“Um tema emergente da ADA é o crescente reconhecimento da necessidade de um medicamento com perda de peso modesta, mas com tolerabilidade pura, que é exatamente o perfil dos medicamentos de amilina, como a petrelintida”, disse o UBS.
“Eu realmente acredito que quando essas amilinas [drugs] lançamento, podemos ter isso, o que descrevi como um momento do iPhone, porque os pacientes estão muito conscientes da experiência que têm com os GLP-1, e assim que você lançar uma nova modalidade que proporciona uma experiência melhor, as pessoas farão fila para ter acesso a esse novo medicamento para perda de peso, em vez de permanecerem com os medicamentos mais complicados “, disse ele.
A amilina, assim como o GLP-1, é um hormônio natural que regula o açúcar no sangue e o apetite, mas é produzida no pâncreas e não no intestino.
Embora muitas empresas estejam desenvolvendo medicamentos à base de amilina, incluindo Eli Lilly com a eloralintide, o tamanho do mercado consumidor de obesidade provavelmente permitirá múltiplos participantes, de acordo com o UBS.
Petrelintide, que a Zelândia está desenvolvendo em parceria com a Suíça Rochedeverá iniciar testes de fase final no segundo semestre do ano. Deve-se também relatar resultados intermediários da petrelintide em pacientes com diabetes, que normalmente lutam mais para perder peso.
Apesar dos contratempos, Henrik Hallengreen Laustsen, analista do Jyske Bank, vê um futuro para a survodutida como tratamento para a doença hepática gordurosa e para a petrelintida para a obesidade.
“Minha conclusão geral da ADA nas apresentações da empresa foi o maior foco nos efeitos colaterais e na diferenciação dos atuais melhores produtos da categoria”, disse Laustsen à CNBC.
“A Zelândia precisa dizer ao mercado o que faz [petrelintide] diferente dos outros produtos da Amylin”, disse ele, acrescentando que os grandes players Lilly e Novo Nórdico estão fortemente posicionados no mercado atual e futuro.
Na survodutida, as taxas de descontinuação foram dramaticamente mais altas do que as dos medicamentos para obesidade comercializados, com uma taxa de descontinuação ajustada ao placebo devido a eventos adversos de 18,8%, versus cerca de 4% para as principais terapias Wegovy e Zepbound.
Isso é importante porque os investidores comparam cada vez mais os medicamentos contra a obesidade não apenas em termos de eficácia, mas também em relação ao número de pacientes que podem realmente permanecer em terapia. Também coloca pressão adicional e risco de queda para as ações, aumentando a importância de futuros ensaios que avaliem o benefício para pacientes hepáticos, de acordo com Jefferies.
Vários analistas, incluindo Jefferies e UBS, apontam para o facto de que um ponto de inflexão para a Zelândia provavelmente não ocorrerá até 2027.
A apresentação da Zelândia sobre a survodutida também ocorreu ao mesmo tempo em que a Eli Lilly apresentou os resultados de sua retatrutida, o chamado “triplo-G”, que combina três hormônios intestinais para perda máxima de peso. Os analistas da RBC descreveram-na como potencialmente a terapia para obesidade mais eficaz em desenvolvimento, sem patamar de eficácia ao longo de 104 semanas.
Isso criou um cenário brutal onde a Zelândia não foi julgada apenas com base em seus próprios dados, mas também vista à luz da franquia cada vez mais dominante da Lilly.
Após a ADA, os investidores parecem estar a valorizar a survodutida principalmente como uma vantagem para as doenças hepáticas relacionadas com a obesidade, enquanto a petrelintida transporta cada vez mais a narrativa do crescimento da obesidade.
