A Administração de Alimentos e Medicamentos disse que vai permitir alguns pacientes com câncer de pâncreas tenham acesso a um medicamento promissor, mesmo antes de seu uso ser oficialmente aprovado.
O medicamento, daraxonrasib, é um comprimido tomado três vezes ao dia. A droga bloqueia um sinal que faz com que as células cancerígenas cresçam sem parar. Medicina da Revolução Farmacêutica relataram que em um ensaio clínicopacientes com câncer de pâncreas metastático que tomaram o medicamento sobreviveram em média 13 meses, em comparação com cerca de seis meses para pacientes semelhantes submetidos à quimioterapia.
O ex-senador Ben Sasse, 54, chamou o daraxonrasib de “uma droga milagrosa” em um conversa com “60 Minutos” e disse que isso o ajudou a viver mais e com menos dor.
“Sinto muito, muito menos dor do que há quatro meses, quando fui diagnosticado, e tive uma redução massiva de 76% no quantity do tumor nos últimos quatro meses”, disse Sasse a Scott Pelley.
O Daraxonrasib está sendo aprovado para uso no âmbito do programa de acesso expandido da FDA. Também chamada de “uso compassivo”, esta opção permite que pacientes com doenças graves ou terminais tomem terapias experimentais fora de um ensaio clínico. Pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático previamente tratado que não tenham outras opções serão elegíveis para receber daraxonrasibe, disse o FDA.
A Revolution Medication apresentou o pedido para expandir o acesso ao daraxonrasib em 28 de abril. A FDA aprovou o protocolo em 30 de abril. Comissário da FDA, Marty Makary disse que o cronograma “reflete o forte compromisso da FDA em facilitar o acesso precoce a terapias para condições graves e potencialmente fatais, incluindo câncer de pâncreas”.
“Tendo cuidado de muitos pacientes com câncer metastático, tenho esperança de que a ação de hoje irá melhorar a vida dos pacientes que sofrem desta doença”, acrescentou Makary.
O Instituto Nacional do Câncer prevê que 67.530 novos casos de câncer de pâncreas serão diagnosticados em 2026 e que 52.740 pessoas morrerão da doença durante o mesmo período. O cancro do pâncreas é responsável por 8,4% das mortes por cancro, apesar de representar apenas 3,2% dos novos casos de cancro. Tem uma taxa de sobrevivência em cinco anos de cerca de 13,7%, de acordo com o NCI, mas isso pode variar dependendo do prognóstico e tratamento particular person de cada pessoa.
