Washington – O juiz Samuel Alito suspendeu temporariamente na segunda-feira uma ordem do tribunal de apelação que bloqueava uma regra da Meals and Drug Administration que permitia que a pílula abortiva mifepristona fosse prescrita on-line e distribuída pelo correio.
Alito concedeu alívio temporário ao fabricante do mifepristona, Danco Laboratories, e ao fabricante de uma versão genérica do medicamento, GenBioPro. Sua suspensão administrativa permanecerá em vigor até as 17h do dia 11 de maio. A medida dá ao Supremo mais tempo para considerar a decisão. solicitações das empresas farmacêuticas anular a ordem do tribunal de apelação enquanto o litígio prossegue.
Danco e GenBioPro também pediram ao tribunal superior que aceitasse o caso e decidisse o mérito authorized. Alito estabeleceu um prazo de quinta-feira para que as autoridades da Louisiana respondessem aos apelos de emergência dos fabricantes de medicamentos.
Os recursos colocaram a questão da disponibilidade do mifepristona perante o Supremo Tribunal pela segunda vez. Grupos de direitos antiaborto têm procurado restringir o acesso à pílula abortiva amplamente utilizada desde que o tribunal superior anulou Roe v. em 2022, alegando que a FDA não considerou adequadamente a segurança e eficácia do medicamento quando aprovou o mifepristona pela primeira vez em 2000 e flexibilizou as regras para o seu uso na última década.
Em 2024, o tribunal superior rejeitado por unanimidade um desafio de um grupo de médicos antiaborto e grupos médicos que visavam a disponibilidade do mifepristona, decidindo que os demandantes não tinham o direito authorized de processar o FDA.
Esse caso envolveu uma série de medidas tomadas pela agência antidrogas desde 2016 que facilitaram a obtenção da pílula abortiva. Essas ações incluíram permitir que o mifepristona fosse tomado mais tarde durante a gravidez, ampliando o número de profissionais de saúde que podem prescrevê-lo e eliminando a exigência de dispensação pessoal para permitir que o medicamento seja enviado pelo correio.
De acordo com as regras anteriores, os pacientes eram obrigados a obter o medicamento pessoalmente junto aos profissionais de saúde. Mas a agência execução suspensa da regra de dispensação presencial durante a pandemia de COVID-19 e encontrado que o medicamento “pode ser usado com segurança sem dispensação pessoal”. O FDA permitiu formalmente que o mifepristona fosse prescrito por meio de consultas de telessaúde e distribuído pelo correio em 2023.
Após a decisão da Suprema Corte de preservar o acesso ao mifepristona, o estado da Louisiana entrou com uma ação ação judicial desafiando a decisão do FDA de permitir que o mifepristona seja entregue pelo correio. Um tribunal distrital federal no estado, no entanto, interrompeu o litígio em abril, que manteve as condições facilitadas para o uso do mifepristona enquanto o FDA revisava sua segurança.
Autoridades da Louisiana apelaram ao Tribunal de Apelações do 5º Circuito dos EUA, que concordou na sexta-feira em bloquear temporariamente a regra de 2023 que permite aos profissionais de saúde prescrever mifepristona remotamente e enviar o medicamento pelo correio.
O painel unânime do 5º Circuito concluiu que o estado tinha legitimidade authorized para processar porque o seu programa Medicaid cobria cuidados de emergência para duas mulheres que sofreram complicações após receberem a pílula abortiva de um fornecedor de fora do estado.
O regulamento de 2023, disseram os juízes, “prejudica a Louisiana ao minar as suas leis que protegem a vida humana em gestação e também ao fazer com que gaste fundos do Medicaid em cuidados de emergência para mulheres prejudicadas pelo mifepristona”.
“Todo aborto facilitado pela ação da FDA cancela a proibição do aborto médico na Louisiana e mina a sua política de que ‘toda criança por nascer é [a] ser humano desde o momento da concepção e é, portanto, uma pessoa jurídica'”, o painel do 5º Circuito encontrado.
Luisiana aborto proibidocom poucas exceções, após a reversão de Roe. O estado em 2024 também promulgou uma lei que designa o mifepristona e o misoprostol — o segundo medicamento utilizado num aborto medicamentoso — como substâncias controladas e criminaliza a posse sem receita médica.
Danco e GenBioPro foram ao Supremo Tribunal para obter ajuda emergencial brand após a decisão do 5º Circuito, que Danco disse “injeta confusão e turbulência imediatas em decisões altamente urgentes”.
“A ordem sem precedentes do Quinto Circuito força pacientes, fornecedores e farmácias a uma incerteza imediata, sem período de transição e sem orientação prática”, escreveu a empresa farmacêutica em seu comunicado. solicitar. “Os pacientes que têm consultas – já esta manhã – estão no limbo. Os profissionais de saúde que já examinaram, aconselharam e prepararam os pacientes para o atendimento podem ter que parar no meio do caminho, potencialmente incapazes de concluir os planos de tratamento que foram iniciados dias antes”.
Por si só apelo de emergênciaGenBioPro disse que a decisão do 5º Circuito “desencadeou o caos regulatório” e ameaçou cortar abruptamente o acesso ao mifepristona para pacientes em todo o país, inclusive em estados onde o aborto é authorized.
“Durante anos, os pacientes e os médicos confiaram na distribuição de mifepristona sem uma visita clínica, especialmente para mulheres de áreas rurais e aquelas para quem o transporte, os cuidados infantis ou as restrições ocupacionais dificultam a consulta pessoal dos prestadores”, disse a empresa. “Como resultado direto da ordem do Quinto Circuito, os pacientes em todo o país podem enfrentar atrasos ou negação de acesso a cuidados médicos urgentes, interrupções na cadeia de abastecimento e riscos de saúde concomitantes”.
