Ações de empresa francesa de biotecnologia Abivax disparou na terça-feira depois de divulgar novos dados sobre seu principal medicamento para doenças intestinais, recuperando pesadas perdas do início do mês, quando o mesmo teste fez com que os investidores questionassem o futuro do medicamento.
As ações da Abivax foram negociadas pela última vez com alta de 39,9%, a 116,5 euros (US$ 133). A mudança ocorre depois de ter caído cerca de 44% em 2 de junho, após um conjunto de dados que mostrou que havia casos de câncer entre pacientes que tomavam a dose mais alta de seu medicamento experimental, obefazimod, para colite ulcerosa (UC).
Dados adicionais sobre o ensaio clínico de estágio closing, divulgado na noite de segunda-feira, mostraram que as malignidades estavam em linha com os níveis normalmente observados em pacientes com UC. A empresa afirmou ainda que mais de 37% dos pacientes que não responderam inicialmente ao tratamento alcançaram remissão clínica após tratamento com uma dose de 50 mg, após cerca de 10 meses.
“Essas descobertas sugerem que uma proporção significativa de pacientes que não respondem inicialmente ainda pode obter benefícios substanciais com uma exposição mais longa ao tratamento”, disse Abivax..
O ensaio foi denominado estudo de manutenção que testou as taxas de remissão entre pacientes com colite ulcerosa durante 44 semanas. A atualização de segunda-feira foi a segunda parte suplementar do teste de Fase 3.
Os analistas da Jefferies consideraram a atualização “de apoio”, mas disseram que questionaram se isso seria suficiente para os investidores, dado que “o risco de câncer pode ser difícil de descontar, caminho catalisador esparso, necessidades de caixa, caminho catalisador ex-M&A”.
A Abivax foi posicionada como o principal alvo de aquisição, com rumores não verificados de que várias grandes empresas farmacêuticas estão de olho na aquisição da biotecnologia de estágio clínico com sede em Paris.
Embora não seja invulgar que a Abivax ou outras empresas de biotecnologia em fase clínica observem oscilações violentas nas ações na sequência de dados sobre a sua liderança, e muitas vezes apenas ativos, a Abivax cresceu e tornou-se num participant considerável, com uma capitalização de mercado de cerca de 8 mil milhões de euros, depois de as ações terem valorizado quase 1.700% em 2025.
As ações caíram 14% no acumulado do ano antes das negociações de terça-feira, mas estavam no caminho certo para se recuperar da queda no início deste mês, quando foram negociadas pouco acima de 111 euros por ação.
Ações da Abivax no ano passado.
Os analistas da Jefferies afirmaram que os investidores especializados e os médicos provavelmente deixariam a questão da malignidade para trás, mas que os investidores generalistas ainda poderiam hesitar em possuir as ações.
No início deste mês, a Abivax informou que havia sete casos de diferentes tipos de câncer na coorte do estudo, todos considerados não ou improváveis de estarem relacionados ao tratamento.
“Os dados de segurança cumulativos expandidos fortalecem ainda mais a nossa confiança no perfil de segurança a longo prazo do obefazimod e reforçam o perfil benefício-risco favorável para o nosso programa enquanto nos preparamos para o nosso programa planeado. [new drug application] submissão ainda este ano”, disse o CEO Marc de Garidel em comunicado na segunda-feira.
A Abivax disse que continua no caminho certo para submeter o seu NDA à Meals and Drug Administration dos EUA para o befazimod no quarto trimestre de 2026. Anteriormente, disse que o lançamento é provável em 2027, mas é amplamente considerado que a empresa será adquirida antes disso.
Os analistas descreveram o medicamento experimental como um potencial melhor tratamento para a colite ulcerosa. A Abivax também está testando o medicamento para a doença de Crohn, abrindo-o para um mercado multibilionário para a doença inflamatória intestinal (DII).
Um ensaio avaliando o medicamento em pacientes com doença de Crohn é esperado para meados de 2027.
