Ações de AstraZeneca caiu na sexta-feira, depois que os consultores regulatórios dos EUA votaram contra a aprovação de seu medicamento experimental contra o câncer.
Um painel consultivo da Meals and Drug Administration dos EUA votou na quinta-feira por 6-3 contra o medicamento oral camizestrant da AstraZeneca destinado ao tratamento de um tipo de tumor de câncer de mama, citando preocupações em torno do desenho do ensaio.
A FDA geralmente segue as recomendações de seus comitês consultivos, mas não está obrigada a isso.
As ações da AstraZeneca listadas em Londres caíram 2% nas negociações da manhã.
Os membros que votaram contra a aprovação do medicamento não estavam convencidos de que o ensaio provasse que a mudança precoce para o camizestranto melhorou as taxas de sobrevivência a longo prazo em comparação com outras formas de tratamento da doença.
Ações da AstraZeneca nos últimos 12 meses.
A votação baseou-se nos resultados da Fase 3 do ensaio clínico SERENA-6 apresentados em 2025, que mostraram um Redução de 56% no risco de progressão da doença ou morte, em comparação com o tratamento padrão.
Embora o resultado da votação seja negativo para o caminho regulatório de curto prazo, o debate é matizado, disse James Gordon, analista do Barclays.
O painel não descartou a eficácia ou o potencial futuro do medicamento, simplesmente concluiu que o ensaio SERENA-6 não provou que agir na detecção de tumores antes da progressão radiográfica melhora os resultados a longo prazo para os pacientes, disse Gordon.
O painel não expressou preocupação significativa sobre a toxicidade ou segurança geral do medicamento.
A AstraZeneca disse que continuará a trabalhar com a FDA enquanto conclui a revisão do pedido de camizestrante. Ela ainda acredita fortemente no medicamento, disse a vice-presidente executiva de pesquisa e desenvolvimento de hematologia oncológica, Susan Galbraith, em um comunicado.
Os médicos sugeriram que os dados não apoiam uma mudança precoce na terapia e, em vez disso, introduzem riscos desconhecidos ao acelerar a sequência do tratamento, reduzindo potencialmente o tempo em opções que de outra forma seriam eficazes, observaram os analistas do Jefferies. “No geral, o grupo caracterizou o SERENA-6 como defensor de uma mudança demasiado grande na prática clínica para o que considerava um benefício modesto e incerto”, observaram os analistas.
Mesmo assim, Jefferies disse que isso não fazia parte de sua tese de compra de ações e que SERENA-6 period apenas uma pequena parte da meta de vendas de US$ 80 bilhões da empresa para 2030. Fora um possível impacto no sentimento, isso não deveria ser um problema importante, disseram eles.
As ações da AstraZeneca subiram cerca de 25% nos últimos 12 meses, superando o índice blue-chip do Reino Unido FTSE 100 20%. Teve uma série de leituras de dados positivas nos últimos meses e um período rico em catalisadores pela frente, com mais 11 leituras esperadas em 2026.
Na quarta-feira, a empresa superou as expectativas de vendas e lucros para o primeiro trimestre e disse que continua no caminho certo para atingir as suas metas de médio prazo.
