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Um juiz federal permitiu que a pílula abortiva mifepristone continuasse a ser distribuída por correio em todo o país por enquanto, mas alertou que a política da period Biden poderia em breve enfrentar grandes mudanças legais à medida que uma revisão de segurança do medicamento pela Meals and Drug Administration (FDA) se desenrolasse.
A contestação authorized à Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) de janeiro de 2023 da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA procura acabar com a regulamentação das “farmácias certificadas” que permite que o medicamento seja enviado através das fronteiras estaduais enquanto a agência federal continua a sua revisão.
O juiz do Tribunal Distrital dos EUA, David C. Joseph, nomeado pelo presidente Donald Trump, decidiu contra a procuradora-geral da Louisiana, Liz Murrill, na terça-feira, citando o que ele chamou de “governo por ação judicial”.
“…É a conclusão da revisão rápida, baseada em evidências e de boa fé prometida pela FDA do REMS de mifepristona, e não o” governo por ação judicial “, que este Tribunal considera ser do interesse público”, escreveu Joseph em sua decisão.
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Um juiz federal permitiu na terça-feira que a pílula abortiva mifepristona continuasse sendo distribuída pelo correio em todo o país. (Evelyn Hockstein/Reuters, Arquivo)
Joseph também citou uma carta do secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., e do comissário da FDA, Marty Makary, pedindo às suas respectivas agências que “conduzissem uma revisão de segurança abrangente” do REMS de mifepristone 2023.
Murrill disse à Fox Information Digital que planeja levar a decisão de Joseph ao Quinto Circuito, apesar da revisão contínua do REMS do mifepristona de ambas as agências.
“O juiz Joseph concluiu que a Louisiana tem legitimidade para processar e provavelmente conseguirá mostrar que o REMS 2023 é ilegal”, disse Murrill à Fox Information Digital em um comunicado.
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Apoiadores pró-vida se manifestam em frente à Suprema Corte em Washington, DC (Olivier Douliery/AFP, Arquivo)
“Ele também concluiu que a Louisiana sofre danos irreparáveis todos os dias em que o REMS 2023 permanece em vigor”, acrescentou ela. “Assim, sob o precedente vinculativo do Quinto Circuito, a única coisa que resta a fazer é desocupar o REMS 2023 enquanto se aguarda o resultado deste litígio. Solicitaremos ao Quinto Circuito que o faça.”
A decisão estabelece uma luta authorized de alto risco sobre as pílulas abortivas, com um confronto no tribunal federal de apelações iminente e a FDA sob pressão para justificar regras que expandiram dramaticamente o acesso nos últimos anos.
No ano passado, muitos estados vermelhos em todo o país levaram aos tribunais o regulamento de venda por correspondência REMS de 2023.
Em um incidente notável no ano passado, um homem do Texas que period pai de um filho ainda não nascido processou um médico da Califórnia que prescreveu mifepristona para sua ex-namorada por meio da organização “Support Entry”. Seu caso, Rodriguez v. Coeytaux, ainda está em andamento.
HAWLEY APRESENTA PROJETO PARA RETIR A APROVAÇÃO DA FDA DA PÍLULA DE ABORTO ‘INERENTEMENTE PERIGOSA’
Um juiz federal decidiu contra a procuradora-geral da Louisiana, Liz Murrill, na terça-feira, citando o que ele chamou de “governo por ação judicial”. (Chris Graythen/Getty Pictures, arquivo)
No caso Estado de Louisiana versus Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, Murrill busca uma reversão whole da política REMS, independentemente das conclusões da revisão.
Joseph negou a liminar sem prejuízo na ação que Louisiana levou ao tribunal, mas também concedeu a suspensão do caso. A sua decisão ordena que a FDA conclua a sua revisão de segurança, que foi adiada até às eleições intercalares de Novembro, e apresente um relatório dentro de seis meses.
“Se a agência não conseguir concluir a sua revisão e fazer quaisquer revisões necessárias ao REMS dentro de um prazo razoável, a análise do Tribunal – e o peso atribuído a estes factores – mudará inevitavelmente”, escreveu Joseph na sua decisão.
Joseph apontou a posição da Louisiana no processo, alegando que o estado está sofrendo “danos contínuos” depois que a decisão de Dobbs em 2022 permitiu que o estado proibisse o aborto.
“Assim, naquele ambiente regulatório pós-Dobbs, há evidências de que o REMS de 2023 foi aprovado sem consideração adequada, pelo menos em parte, como parte de um esforço para contornar a capacidade dos estados antiaborto de regulamentar o aborto”, escreveu Joseph. “Da mesma forma, há evidências de que as consequências desta ação eram previsíveis – fornecedores de fora do estado e entidades relacionadas expandiriam o acesso ao mifepristona de formas concebidas para chegar a jurisdições como a Louisiana”.
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A mifepristona foi aprovada pela primeira vez pelo FDA em 2000 sob diretrizes rígidas. (Charlie Neibergall/AP, Arquivo)
No entanto, Joseph apontou a FDA como o decisor ultimate sobre a questão, como uma questão de “julgamento de saúde pública”.
A mifepristona foi aprovada pela primeira vez pelo FDA em 2000 sob diretrizes rígidas, exigindo uma gravidez com sete semanas de gestação ou menos, e só administrada pessoalmente após ser examinada por um médico prescritor.
As diretrizes foram flexibilizadas pela primeira vez em 2016, quando a idade gestacional da gravidez proposta foi prolongada para 10 semanas e exigiu menos visitas presenciais para obter uma receita.
Após a pandemia de COVID-19, onde o mifepristona foi prescrito e enviado por correio em circunstâncias sem precedentes, as mesmas regras foram legalizadas pelo REMS da FDA em 2023.
A Reuters informou que o mifepristona é o método de aborto mais in style nos EUA, representando cerca de 60% de todos os abortos.
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Uma lei do Kansas que exige que os pacientes sejam informados sobre os regimes de reversão para o aborto medicamentoso é uma das duas que estão sendo contestadas em uma ação judicial por prestadores de serviços de aborto. (Charlie Riedel/AP)
A decisão de Joseph ordena que o FDA conclua sua revisão, que pode revisar as regras de acordo com as diretrizes REMS de 2023. Também permite que o tribunal aja se a agência continuar a atrasar a sua revisão de segurança por mais de seis meses.
“Se a agência falhar… a análise do Tribunal… mudará inevitavelmente”, concluiu Joseph.
Joseph manteve o acesso ao mifepristone na Louisiana por enquanto, mas sinalizou que a base authorized e científica para essas regras pode não ser válida.
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“Esta é uma das muitas razões pelas quais a investigação sobre a FDA deve ser acelerada para que os estados possam começar a regulamentar os abortos se os federais não o fizerem”, disse o presidente do 40 Days for Life, Shawn Carney, à Fox Information Digital. “Esta foi uma das grandes promessas da RFK que iniciaram no ano passado, porque agora sabemos quão perigosas são estas drogas abortivas”.
“A investigação sobre a FDA deve ser acelerada porque cada pílula abortiva enviada pelo correio é um perigo enorme e não regulamentado que tem sido um desastre desde que Biden a desregulamentou”, acrescentou Carney.
A FDA não respondeu imediatamente ao pedido de comentários da Fox Information Digital.
