Câncer de pâncreas, ilustração
Nemes Laszl | Biblioteca de fotos científicas | Imagens Getty
Medicamentos da Revolução‘O medicamento para câncer de pâncreas teve sucesso em um ensaio de Fase 3 altamente antecipado, quase dobrando o tempo típico de sobrevivência e reduzindo o risco de morte em 60% em comparação à quimioterapia, disse a empresa na segunda-feira.
A RevMed afirmou que a sua pílula diária, daraxonrasib, atingiu todos os parâmetros de avaliação primários e secundários num ensaio com pessoas cujo cancro já tinha progredido com outro tratamento. As pessoas que tomaram daraxonrasibe normalmente viveram 13,2 meses, contra 6,7 meses das pessoas que fizeram quimioterapia, um aumento de 6,5 meses, disse a RevMed em um comunicado à imprensa.
“Esses resultados são dramáticos e mudam a prática, e nosso foco agora é avançar rapidamente para levar essa nova opção de tratamento potencial aos pacientes que precisam urgentemente de novo tratamento”, disse o CEO da RevMed, Mark Goldsmith, em entrevista.
Goldsmith classificou os resultados como “sem precedentes”, dizendo que nenhum medicamento demonstrou um benefício de sobrevivência international superior a um ano num ensaio de Fase 3 para o cancro do pâncreas. A empresa planeja em breve buscar a aprovação da Meals and Drug Administration usando um Voucher de Prioridade Nacional do Comissário que concede uma revisão em questão de meses.
A pílula da RevMed pode trazer uma nova opção para pessoas com câncer de pâncreas, uma doença agressiva que tem a menor taxa de sobrevivência em cinco anos de qualquer tipo de câncer grave, de 13%. O medicamento, daraxonrasibe, tem como alvo amplo as mutações RAS, que impulsionam o crescimento do tumor e são encontradas em cerca de 90% dos casos de câncer de pâncreas.
“Esses resultados inauguram uma nova period de medicamentos direcionados ao RAS para o câncer de pâncreas, que tem sido tratado exclusivamente com quimioterapia intravenosa citotóxica”, disse Goldsmith.
As ações da empresa saltaram mais de 30% após a divulgação dos resultados na segunda-feira.
A RevMed disse que o medicamento mostrou um perfil de segurança administrável e que nenhuma nova preocupação foi observada. A droga pode causar erupção na pele, um efeito colateral destacado na semana passada pelo ex-senador republicano Ben Sasse, que compartilhou sua experiência ao tomar a droga em uma entrevista ao The New York Occasions. Goldsmith disse que a empresa não pode comentar sobre nenhum paciente particular person, mas que uma erupção cutânea é um efeito colateral conhecido e geralmente controlável.
A empresa buscará aprovação para tratamento de segunda linha ou para pacientes cujo câncer já se espalhou enquanto tomavam outro medicamento. Está conduzindo um estudo de Fase 3 para pacientes recém-diagnosticados.
