Caixas de medicamentos são vistas nas prateleiras da farmácia Keencare, integrante do Inexperienced Mild Group, no dia 19 de setembro de 2024, em Londres, Inglaterra.
Leão Neal | Notícias da Getty Photos | Imagens Getty
Outrora o native de referência para os fabricantes globais de medicamentos, a Europa está agora a ser espremida pelas agressivas políticas comerciais e de preços dos medicamentos do Presidente Donald Trump, por um lado, e pelo explosivo increase biotecnológico da China, por outro.
A indústria farmacêutica é uma pedra angular da economia da Europa, mas o declínio da competitividade do continente faz com que as empresas procurem outros locais para investir. E a questão não é apenas económica. Estão em jogo novos lançamentos de medicamentos essenciais, uma vez que os preços e as regulamentações desencorajam as empresas de lançá-los no continente.
A incerteza nos EUA e a ameaça de preços de nação mais favorecida “deram às empresas farmacêuticas uma alavanca para puxar as negociações com os governos europeus ou reguladores europeus”, disse o analista de saúde do ING, Diederik Stadig, à CNBC, referindo-se a uma política de Trump. onde o preço de um medicamento nos EUA é definido como o preço mais baixo pago por outro país comparável.
Entretanto, a China emergiu como líder em biotecnologia – o motor de inovação da indústria farmacêutica. As empresas farmacêuticas globais estão cada vez mais olhando para o país em busca de inovação e para potencialmente adquirir o seu próximo medicamento de grande sucesso.
Do líder ao atrasado
Durante décadas, a Europa foi o laboratório indiscutível do mundo. Em 1990, quase metade da investigação e desenvolvimento mundial teve lugar na Europa e cerca de um terço nos EUA, de acordo com uma investigação do ING. Hoje, a participação dos EUA em I&D saltou para 55%, enquanto a da Europa caiu para 26%.
Durante décadas, as empresas lamentaram os mercados de capitais fragmentados da Europa, a adopção do mercado único em termos de preços e ensaios clínicos, e políticas de reembolso desiguais.
As tarifas dos EUA e os preços dos medicamentos das nações mais favorecidas “injectaram urgência no debate de uma forma que nunca vimos antes”, disse Stadig.
Washington vê cada vez mais a biotecnologia e as cadeias de abastecimento como uma questão de segurança nacional, enfatizando a importância de as cadeias de abastecimento de medicamentos permanecerem em solo americano.
Entretanto, a China evoluiu para um líder em inovação, pontuando grandes acordos com empresas farmacêuticas globais para acessar a ciência em estágio inicial do país.
Há dez anos, as moléculas desenvolvidas na China representavam apenas 4% do pipeline global. Hoje, representam quase um terço, segundo o ING.
“O licenciamento contínuo, a captação de recursos direcionada e a ciência diferenciada sugerem que a vantagem biofarmacêutica da China provavelmente persistirá apesar do crescente atrito geopolítico”, disse um Relatório do PitchBook de janeiro encontrado.
Um artigo publicado no início deste ano por investigadores da Universidade Bocconi concluiu que os EUA “são consistentemente mais bem-sucedidos do que a UE na atração e retenção de atividades de I&D no seu território, enquanto a China emerge como o maior beneficiário líquido de I&D estrangeiro em todo o mundo”.
Políticas agressivas dos EUA
Na semana passada, os EUA impuseram novas tarifas sobre medicamentos de marca de até 100%. No entanto, só se aplicariam a fabricantes de medicamentos que ainda não tenham fechado acordos com o presidente para reduzir os preços dos medicamentos para os americanos, o que significa que terão um impacto limitado em muitas empresas.
No entanto, as tarifas marcam “outro impulso para a Europa finalmente agir em conjunto em termos de competitividade” e somam-se a um número crescente de pontos de pressão externa que expõem a fraqueza estrutural da Europa, disse Stadig.
Os EUA também continuam a ser o mercado mais importante para as empresas farmacêuticas, e há um incentivo significativo para as empresas produzirem lá porque os preços mais elevados dos medicamentos os tornam muito lucrativos..
Um estudo frequentemente citado da RAND Corporation em 2024 concluiu que os preços dos medicamentos nos EUA eram quase três vezes mais elevados do que em 33 outros países de rendimento elevado.
Mas os preços da nação mais favorecida ameaçam as margens de lucro das empresas farmacêuticas nos EUA. Têm agora de decidir se adiam o lançamento na Europa para evitar ter de oferecer o medicamento a preços mais baixos aos consumidores americanos, ou adoptam um preço único global para um medicamento, mesmo que seja demasiado elevado para alguns mercados.
“Em todas as empresas com as quais trabalhei, há muita reflexão sendo colocada em [those options]”, disse o sócio sênior da McKinsey, Greg Graves, à CNBC em fevereiro.
Alguns medicamentos lançados nos EUA já não chegam à Europa porque os preços são muito mais baixos, um problema que poderá agravar-se ainda mais com os preços da nação mais favorecida.
Dependendo da classe de medicamentos, isso significa que as empresas começarão a tomar decisões com base na escolha de grandes volumes ou de alto valor.
“Para medicamentos cujo valor é a resposta, veremos adiamentos nos lançamentos na Europa”, disse Stadig. E se nada mudar, “veremos uma realocação gradual de investimentos da Europa para os EUA”
«Precisamos de aumentar os gastos e erradicar as recuperações governamentais e os impostos – estas políticas são fundamentais para manter as empresas na UE e melhorar o acesso.»
Nathalie Moll
Diretor Geral da EFPIA
A indústria, os especialistas e as empresas concordam em grande parte que algo precisa mudar.
A Europa tem potencial para liderar nas ciências da vida. Ainda assim, continuará a perder para outras partes do mundo, a menos que aumente os gastos com novos medicamentos, proporcione um acesso mais rápido aos pacientes europeus e crie um melhor ambiente operacional para empresas inovadoras, de acordo com a Federação Europeia de Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA).
A Europa gasta cerca de 1% do PIB em produtos farmacêuticos, em comparação com 2% nos EUA e 1,8% na China, com os gastos da UE em medicamentos a permanecerem praticamente estáveis durante duas décadas, de acordo com a associação comercial.
“Precisamos aumentar os gastos e erradicar as recuperações e impostos governamentais – estas políticas são fundamentais para manter as empresas na UE e melhorar o acesso”, disse a Diretora Geral da EFPIA, Nathalie Moll, à CNBC por e-mail.
“Isto é fundamental não apenas para os pacientes, que beneficiarão de um acesso mais rápido e equitativo aos medicamentos, mas também para a Europa.”
Sem o setor farmacêutico, a Europa teria um défice comercial de 88 mil milhões de euros (103 mil milhões de dólares), em vez de um excedente de 130 mil milhões de euros, disse Moll.
Além do preço
Embora os EUA ofereçam centros biotecnológicos consolidados, como Boston e a Bay Area, onde a ciência encontra financiamento, a Europa continua a ser uma colcha de retalhos de 27 ambientes regulamentares diferentes, criando um obstáculo sufocante para o sector.
As empresas de biotecnologia da UE recebem entre cinco e dez vezes menos capital de risco do que as suas congéneres americanas, segundo o ING.
“O Reino Unido tem sido o canário na mina de carvão”, observou Stadig, citando os recentes recuos das grandes empresas farmacêuticas da Grã-Bretanha, apesar das suas instituições de classe mundial como Oxford e Cambridge.
Ano passado, AstraZeneca, Eli Lilly e Merckconhecido como MSD na Europa, interrompeu ou cancelou investimentos planeados no Reino Unido, citando várias questões no ambiente das ciências da vida.
Em Dezembro, o governo do Reino Unido anunciou planos para aumentar os gastos com medicamentos em 25% para melhorar o ambiente operacional dos fabricantes de medicamentos no país, aumentando o limiar utilizado para determinar a relação custo-eficácia dos medicamentos.
O governo também disse que reduziria o desconto pago pelas empresas farmacêuticas ao serviço nacional de saúde estatal para um máximo de 15%, contra 23% anteriormente.
Mas “o preço não é uma solução mágica… você também precisa pensar no seu ecossistema”, observou Stadig.
Sinais de vida
Apesar dos dados sombrios sobre a competitividade da UE, há sinais de vida. O A recentemente proposta Lei de Biotecnologia da UE visa simplificar as regulamentações, acelerar os ensaios clínicos e colmatar a lacuna de investimento. A Espanha emergiu como uma história de sucesso surpreendente, tornando-se um centro atraente para a investigação clínica através do apoio governamental direcionado.
No ano passado, o bloco propôs a Lei dos Medicamentos Críticos numa tentativa de melhorar a disponibilidade, o fornecimento e a produção de medicamentos críticos num contexto de escassez durante a pandemia de Covid-19 e de questões geopolíticas.
Além disso, os cortes orçamentais dos EUA para os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e regras de vistos mais rigorosas poderiam permitir que a Europa saltasse para campos emergentes como a investigação de mRNA.
“Na verdade, estou otimista em relação à Europa”, disse Stadig. A UE diagnosticou o problema e deu prioridade à rapidez na Agência Europeia de Medicamentos, o que há muito que é um problema em comparação com a Meals and Drug Administration dos EUA e pode tornar-se uma vantagem competitiva dados os recentes cortes à FDA.
“As coisas estão a acontecer a nível europeu”, disse Stadig. “São os Estados-membros… os governos nacionais que não perceberam a urgência disto.”
“Estamos dando um tiro no próprio pé em termos dessas barreiras internas que nossa regulamentação nacional cria”.
