Ações da biotecnologia francesa Abivax caiu 32% depois de divulgar novos dados sobre seu principal ativo, um medicamento para colite ulcerosa.
O medicamento atingiu os seus objetivos de demonstrar uma eficácia clinicamente significativa e uma taxa de remissão de cerca de 40% para ambas as doses testadas, mas também mostrou que houve casos de cancro entre os pacientes que tomaram a dose mais elevada.
“[The] O sinal de câncer complica as coisas”, disse um analista da Jefferies. “Mesmo que haja ruído não relacionado, achamos que a saliência será actual, especialmente considerando a ausência de outros eventos de dados que influenciem o valor no próximo [year].”
Na coorte do estudo, houve um caso relatado de câncer de próstata, câncer de mama e displasia colônica, que a Abivax disse não estar relacionado ao tratamento.
Houve também quatro casos de câncer de pele com a dose mais alta de 50 mg, dos quais dois foram considerados não ou improváveis relacionados ao medicamento, e os outros dois tinham histórico médico de câncer de pele, disse Abivax.
Os analistas do Jefferies disseram que “uma explicação razoável” para os casos de câncer period plausível, mas “não parece ser uma saliência facilmente descartada”.
As ações ganharam quase 1.700% em 2025, mas caíram 7% no início das negociações de terça-feira. A última negociação caiu mais de 32%.
Ações da Abivax no acumulado do ano.
Os resultados do ensaio, publicados na noite de segunda-feira, provêm de um estudo de manutenção no qual a Abivax avaliou o efeito do medicamento, obefazimod, durante 44 semanas. A decisão surge após os resultados de um ensaio em fase ultimate de um medicamento para a colite ulcerosa, em meados de 2025, superando até as expectativas mais otimistas.
Os analistas descreveram o medicamento experimental como um potencial melhor tratamento para a colite ulcerosa. A Abivax também está testando o medicamento para a doença de Crohn, abrindo-o para um mercado multibilionário para a Síndrome do Intestino Irritável (SII).
“Os dados de manutenção de 44 semanas demonstram o potencial do obefazimod em fornecer eficácia significativa e controle duradouro da doença na colite ulcerosa”, disse David Rubin, da Abivax, também diretor do centro de doenças inflamatórias intestinais da Universidade de Medicina de Chicago.
“O novo mecanismo, a remissão clínica sustentada e o perfil de segurança favorável a longo prazo destacam o seu potencial para abordar uma necessidade significativa não satisfeita na UC.”
A empresa foi posicionada como o principal alvo de aquisição, com rumores não confirmados de que as grandes empresas farmacêuticas estão de olho na biotecnologia em fase clínica liderada pelo CEO Marc de Garidel.
De Garidel disse à CNBC em março que estava confiante de que o estudo de manutenção seria positivo e sinalizou que a empresa não tinha pressa em garantir um acordo ou parceria, já que os termos seriam melhores depois disso.
Period amplamente esperado que a Abivax fosse adquirida antes do lançamento do obefazimod, e de Garidel disse à CNBC que estava planejando arrecadar dinheiro após a leitura dos dados de junho.
