A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou Eli LillyA pílula GLP-1 da empresa, disse a empresa, é um marco importante para a farmacêutica com sede em Indianápolis e que testará o mercado para novos medicamentos para perda de peso.
Lilly disse que a pílula de uma vez ao dia, Foundayo, começará a ser comercializada na plataforma direta ao consumidor LillyDirect na segunda-feira e estará disponível em farmácias e em plataformas de telessaúde “emblem depois”. Pessoas com cobertura de seguro poderiam pagar US$ 25 por mês com um cupom da Lilly, enquanto pessoas que pagassem do próprio bolso poderiam pagar entre US$ 149 e US$ 349, dependendo da dose.
A aprovação ocorre poucos meses depois de a Lilly ter submetido o medicamento à FDA como parte de um programa que concede revisões rápidas para medicamentos considerados de interesse nacional prioritário. Isso significa que a Lilly apresentará seu Foundayo apenas cerca de três meses antes da pílula Wegovy da Novo Nordisk, preparando o terreno para a próxima batalha entre os fabricantes de medicamentos rivais na próxima fronteira dos medicamentos GLP-1.
“É um grande momento”, disse Dave Ricks, CEO da Eli Lilly, em entrevista à CNBC. “Obviamente, já há algum tempo que trabalhamos nesta categoria de medicamentos, com o primeiro medicamento GLP-1, há 20 anos, e temos vindo a melhorar desde então. Aqui está uma opção que não é mais eficaz… mas é mais acessível, é mais fácil de encaixar na sua rotina diária.”
A Lilly licenciou a molécula, orforglipron, da farmacêutica japonesa Chugai em 2018, pagando apenas 50 milhões de dólares adiantados pelos direitos globais do medicamento. Ela não produz tanta perda de peso quanto a injeção mais vendida da Lilly, Zepbound, o que levanta questões sobre o quão grande a droga se tornará quando milhões de pessoas parecerem contentes em se injetar uma vez por semana.
Eli Lilly Foundayo GLP-1 Pílula para perda de peso.
Cortesia: Eli Lilly
Analistas estimam que as vendas da Foundayo atingirão US$ 14,79 bilhões até 2030, de acordo com a FactSet. Isso se compara às expectativas de US$ 24,68 bilhões para o medicamento para perda de peso Zepbound e US$ 44,87 bilhões para o Mounjaro, que é comercializado para diabetes nos EUA e para obesidade e diabetes no resto do mundo.
Ricks disse que as injeções não têm sido uma barreira tão grande para a absorção quanto Lilly pensava que seriam. Ele ainda vê o Foundayo como uma opção atraente para quem prefere tomar o comprimido ou busca um preço menor que os injetáveis.
Ele vê isso desempenhando um papel na manutenção, para pessoas que atingem seu peso ideally suited com um chute e querem manter o peso baixo. E ele vê a Foundayo como uma forma de “alcançar o planeta” sem as restrições de fabricação ou os requisitos da cadeia de frio que acompanham o Zepbound.
Foundayo é uma molécula pequena, enquanto Zepbound e Wegovy são peptídeos, que requerem processos de fabricação mais intensivos, uma barreira que Ricks acredita que impedirá versões genéricas de Wegovy que foram lançadas recentemente em alguns outros países como a Índia.
“[Foundayo] permite escalabilidade, e isso nos permitirá lançar isso globalmente em primeira instância”, disse Ricks. “Então, hoje, você pode obter o oral [Wegovy] nos EUA, mas você realmente não consegue em outro lugar. Isso será comercializado em todo o mundo. Assim que tivermos aprovações regulatórias, teremos essencialmente a escala necessária para fornecer ao mundo um inibidor oral de GLP-1.”
Lilly espera a aprovação do Foundayo em mais de 40 países durante o próximo ano. Desde 2020, a empresa investiu mais de US$ 55 bilhões na fabricação, o que inclui a abertura de novos locais e a expansão das fábricas existentes para produzir a pílula.
Nos EUA, a Lilly competirá com a recém-lançada pílula Wegovy da Novo. A procura inicial por essa pílula foi mais forte do que o esperado, com a Novo a reportar mais de 600 mil prescrições em março.
O CEO da Novo, Mike Doustdar, disse à CNBC em fevereiro que uma das primeiras conclusões do lançamento é que a pílula parece estar expandindo o mercado de tratamento da obesidade, atraindo novos pacientes em vez de converter os existentes a partir de injeções. Ricks concordou com essa avaliação e disse que Lilly não se importa se as pessoas tomam Foundayo ou Zepbound.
“Queremos que as pessoas tomem medicamentos que atendam aos seus objetivos de saúde”, disse Ricks. “Se tiver Lilly na área, esse é o objetivo que temos.”
Novo planeja argumentar que a pílula Wegovy é mais eficaz que a Foundayo. A pílula Wegovy mostrou perda de peso de cerca de 16,6%, em média, num ensaio de fase ultimate, enquanto o medicamento oral da Lilly causou cerca de 12,4%, em média, num estudo separado, ao analisar pacientes que permaneceram em tratamento. O Zepbound da Lilly tem demonstrado consistentemente que pode ajudar as pessoas a perder mais de 20% do peso corporal.
Enquanto isso, Lilly planeja divulgar o fato de que Foundayo pode ser tomado a qualquer hora sem quaisquer restrições, enquanto a pílula Wegovy precisa ser tomada emblem pela manhã com o estômago vazio e apenas alguns gramas de água.
Onde os dois medicamentos são iguais é o preço inicial. As doses mais baixas de ambos os medicamentos custarão 149 dólares para os clientes que pagam em dinheiro, graças a um acordo que as empresas fecharam com a administração Trump no outono passado. E o preço é o fator mais importante para os pacientes, disse o Dr. Nidhi Kansal, médico especialista em obesidade da Northwestern Drugs.
“Infelizmente, o preço é o que orienta a tomada de decisão entre médicos e pacientes relativamente a estes medicamentos, porque são todos medicamentos excelentes e temos muitas opções agora, mas ainda é uma decisão financeira no ultimate do dia”, disse Kansal.
O preço mais baixo e a acessibilidade de uma pílula em vez de uma injeção abrem o mercado para pacientes casualmente interessados, disse Evan David Seigerman, analista da BMO Capital Markets. Os idosos no Medicare poderão ter acesso ao Foundayo e a outros medicamentos para obesidade GLP-1 por US$ 50 por mês a partir deste verão, como parte dos acordos da Lilly e da Novo com a administração Trump. Ricks espera uma resposta “bastante robusta” ao programa, que a Lilly incorporou em sua orientação financeira para o ano.
Analistas dizem que um lançamento bem-sucedido do Foundayo é elementary para que as ações da Lilly se recuperem da recente fraqueza. As ações da empresa caíram cerca de 14% este ano, após uma ascensão meteórica que fez da Lilly a primeira empresa de saúde com capitalização de mercado de um trilhão de dólares. As vendas são um indicador de atraso, por isso os analistas acompanharão as prescrições para monitorar a aceitação da pílula, disse Carter Gould, analista da Cantor Fitzgerald.
“Se os roteiros estão indo na direção certa e você está vendo os ganhos contínuos, meu palpite é que as pessoas vão perceber qualquer tipo de instabilidade ao redor. [the first or second quarter]”, disse Gould.
Outro fator para o desempenho da Lilly este ano é a próxima leitura de sua vacina mais potente contra a obesidade, a retatrutide. A empresa já compartilhou alguns dados de estágio ultimate sobre esse medicamento, mas o ensaio mais importante é aquele que estuda o tratamento especificamente para perda de peso. Se a retatrutida corresponder às suas expectativas, a Lilly estará a caminho de criar um portfólio de medicamentos contra a obesidade.
“O futuro será de mais opções, e isso é ótimo”, disse Ricks. “E esperamos que seja Lilly quem apresente essas escolhas.”
